RTSM系统即Randomization & Trial Supply Management System，直译为随机化与供应管理系统，是基于多中心的受试者随机化及临床供应管理系统。目前我们使用的RTSM系统主要是HRTAU RTSM和Rave RTSM。

当然仍然有特例项目，没有使用系统进行随机，而是使用传统的信封随机的方式进行随机入组。当遇到这种项目时，需要注意以下两点：

1：我们部门仅支持信封随机方法中的随机号生成部分，不支持信封随机的物料准备和包装；

2：当前信封随机的使用案例，仅有澳洲I期项目，当地的药方管理人员是非盲人员，参与准备信封物料。

目前也有部分项目外包，当随机外包时，也需要注意以下两点：

1：随机化专员在外包随机中需要做的事情有：审核方案；审核药物包装方案；审核RTSM系统配置需求；审核UAT计划；参与UAT测试；反馈RTSM系统上线后修订需求；审核揭盲流程。

2：不参与外包随机供应商的选择；不审阅敏感性文件；不参与文件签署。