受试者CRF交接
数据库锁定完成后，或其它需要准备CSR的数据快照，例如NDA，TDM或者DM应负责导出受试者CRF（需同时导出audit trail和不带audit trail两个受试者CRF），并通过sFTP将受试者CRF传输给接收人，具体方法如下：
DM或者TDM把受试者CRF(如系统支持，须需同时导出audit trail和不带audit trail的subject eCRF) 按中心存储在sFTP，路径如下：Projects-项目代码-EDC-Current-PM。TDM将需要分配权限的人员名单邮件发送技术支持申请开通此文件夹的复制权限。所有工作完成后TDM邮件通知PM。
完成上述工作后，将相关邮件归档于CDTMS-结束阶段-受试者CRF交接部分。
TDM或DM只需要在项目层面交接所有的受试者CRF给PM即可，不需要按中心与CRA对接。另外，对于需要受试者CRF的快照，因为不是最终锁库，快照后数据随时有可能发生变化，应注意快照后及时导出受试者CRF。
Rave EDC目前存在导出的Subject eCRF有部分受试者无法打开的问题，临时解决方案如下：
（1）将导出的所有 Subject eCRF优先通过邮件，如超出邮箱限制可线下或SP发送给@CDSC Rave SME，使用程序批量检测检测完成后Rave SME会返回无法打开的eCRF列表；
（2）对应无法打开的结果，DM 重新下载该部分受试者的 Subject eCRF，并重复步骤1，直至所有受试者的 Subject eCRF 都可以打开。
请各TDM注意：
- 锁库后及时下载Subject CRF发送给@CDSC Rave SME检查；
- 如已知晓明确的Subject CRF传输时间，请提前预留时间，以备有问题重新下载。因目前有项目多次下载仍有问题的。
- 在向其他部门提供Subject CRF前（尤其NDA项目），确保Subject CRF都可以打开再发出去。
关于生物计量部-电子申报资料制作-工作手册-数据管理相关内容：
- 需DM准备的内容为：16.3.1 死亡、其他严重不良事件或 AE 导致的退出的 CRF（请注意不带稽查轨迹，参见下方表格）：
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用途 |
带audit受试者CRF |
不带audit受试者CRF |
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CDTMS归档 |
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爱数归档 |
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研究中心归档 |
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国家局核查 |
二者均可，根据PM要求提供 |
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NDA申报资料 |
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2.DM需按照手册第4章节的格式规范准备申报资料；
3.DM需按照手册第5章节对申报资料进行验证且验证通过后方可提供。
对申报材料进行验证操作的注意事项：
- 软件中心下载“电子申报资料制作软件”后，无法直接双击打开（显示需要管理员账户和密码）。请参考电子申报材料制作软件安装手册进行安装。
- 因仅出于验证目的，进入制作软件后的新建必填内容可以填写dummy信息，将所有受试者eCRF（PDF）拖入任意注册目录文件夹中即可。
培训视频：
HRTAU EDC 4.0&4.1受试者eCRF导出.mp4
CDTMS填写要求
- 由TDM在完成项目所有受试者CRF交接后及时填写。eCRF的归档文件路径，同样需要填写。
- 附件：上传完成的受试者eCRF，TDM在完成项目受试者eCRF交接后需及时填写。