外部数据供应商

流程说明

• 第三方供应商：按照项目需要提供项目的数据采集与分析检测结果，如实验室检测、PK/PD检测、生物标志物检测、ECG、盲态独立中心阅片、以及ePRO或eDiary等的提供方。第三方供应商应按照项目数据传输协议（DTA）的要求，提供电子化的数据。
• EDM发送 3-XXXXXXXX_外部数据管理表_ddMmmyyyy.xlsx (下载)给PM，PM提供项目外部数据第三方供应商相关联系人信息。

CDTMS填写要求

• 外部数据供应商指临床试验中根据项目需要提供第三方服务的供应商，如提供外部数据采集与检测分析的供应商、提供统计分析服务的供应商。若项目进展中涉及供应商的变更，TDM或EDM应及时在CDTMS更新相关信息。