流程说明

1. DM UAT

eCRF界面设置完成后，安排DM进行界面UAT。界面UAT内容包括：访视/表单字段的名称/顺序/触发、受试者状态等是否合理，具体测试内容可参考《EDC数据管理用户验收测试报告表》-UAT清单。

2. Team UAT

1) Team UAT时间点：DM UAT通过后再安排项目组进行team UAT。邮件告知项目组进行Team UAT时，建议在邮件中说明Team UAT的主要内容或强调测试内容见《EDC项目组用户验收测试报告表》-UAT清单，对于复杂项目，可附上访视/表单触发条件方便理解。

2) Team UAT测试人员至少应包含PM和MM，部分项目的PM会要求CRA/CRC参与测试。

1. 对于RAVE EDC，TDM可直接开通测试账号，如RAVE UAT CRC, RAVE UAT Investigator等。
2. 对于HRTAU EDC，TDM填写UAT账号管理表（注意账号管理表中填写的角色应是项目组人员的本职角色），发给恒瑞系统支持(hrtau.support@hengrui.com)开通账号。账号开通之后，DM需要在EDC builder端将测试人员UAT环境权限设置为DM角色，方便数据录入。

培训视频：

HRTAU EDC项目组测试账号调整为DM角色.mp4

3. UAT注意事项

1. DM UAT和Team UAT都是在UAT环境中进行；
2. Rave系统的界面设置需要通过EC实现，对应的测试结果需要记录在逻辑测试报告中；
3. 随机对接的项目，建议EDC UAT与RTSM UAT时间同步，请在准备UAT前大概1周与随机同事沟通确定UAT时间；
4. 即使UAT过程中没有问题也需要在《EDC数据管理用户验收测试报告表》/《EDC项目组用户验收测试报告表》UAT反馈表中注明“测试无发现”或“No finding”等字样，并将UAT报告签字存档，模板里面的表格均不允许删除；

CDTMS填写要求

• TDM在完成CRF搭建与EC工作后，经DM测试和内部审核通过后，交给项目组相对成熟的数据库产品。此后，项目组开始进行Team UAT。
• UAT每一轮的说明：
• 
• 人工填写字段：
• “类型”、“版本状态”、“UAT原因”、“UAT开始日期”、“UAT完成日期”、“主要修改内容与原因”
• 自动引用字段/文件：
• “变更控制号”：EDC修订计划节点变更控制号，若为初版则为空。
• “方案版本号”：研究方案节点当前版本。
• “eCRF版本号”、“DMRP版本号”、“DVS版本号”、“EC版本号”：各节点下最新记录。
• “UAT报告”：根据界面人工填写的信息，自动生成UAT报告模板。模板文件中具体内容，需TDM和项目组人员，结合UAT发现，进入在线文档填写。
• “UAT测试数据集（SAS）”、“UAT测试数据集（Excel）”、“数据集检查”：“UAT结果”=通过的记录，点击同步运行，可生成本次UAT测试的数据集文件。
• 自动生成字段：
• “当前版本号”：根据选择的版本状态及在线审核版本升级功能，动态填写。如果V0.001项目组审核后，需要继续升级V0.002、V0.003，使用在线审核功能继续升级审核版。
• 工作流：
• 审核版：未提交→审核中→项目组已审核
• 签字版：未提交→签字中→已签字
• 事项说明：
• DMP中的UAT，取得都是通过的定稿版，所以请注意：定稿版UAT的开始日期从整个UAT的开始日期算；
• DM UAT如果没有发现问题，上传一条定稿版V1.0记录就可。
• rave项目无需数据集检查。