研究者会议
研究者会议指各参研单位一起共同召开的就研究方案、CRF、知情同意书和试验操作流程及注意事项等关键内容达成一致意见的会议。一般由项目经理负责会议的统筹管理协调工作。项目经理、医学经理和药物安全经理撰写所负责部分的会议纪要、CTA汇总、并由项目经理审核并定稿会议纪要。
CDTMS填写要求
此处上传的附件可以是会议纪要，也可以是会议相关的其他文件。
知识拓展
研究者会议
1.概念与定义
研究者会议（Investigator Meeting）：指对即将开始的试验进行的启动会议。参会研究者审阅方案或方案中的程序，并提供反馈意见，还要对主要研究者或其他研究中心的人员培训方案流程和/或EDC系统录入。
2.人员组成
研究者会议为数据管理员提供了一个与临床研究中心人员早期接触的机会。它通常是由项目经理、临床负责人、统计师以及临床数据管理负责人通力合作，共同规划多中心试验准备、实施和管理的流程。出席会议的数据管理员要为该项目提供关于数据收集策略的全面概述。
3.最佳实践
数据管理员陈述的目的是帮助各研究中心研究者和人员熟悉eCRF、EDC系统、其他适用设备以及临床数据管理流程，比如eCRF填写指南、数据收集和质疑流程、项目特异性处理方式，必要时可为研究团队及时提出改善与提高数据质量的有效措施。
数据管理员在研究者会议上的最佳实践：
- 避免使用缩略词。如果你必须使用缩略词，在第一次提到的时候给出全称，之后再使用缩略词。
- 给所有与会者提供一份陈述材料。
- 录制好相关的部分（音频或视频）以供将来培训使用。
- 会议中预留充足的时间来回答eCRF相关的问题。
- 必要时，组织一个单独的环节进行eCRF的填写练习并评价常见错误。
- 如果在研究其他适应症的项目中用过类似的eCRF，提供关于每一个部分的问题数据的有针对性的培训，介绍每一个数据集的差异指标。同时提供核查流程的培训来解决最常见的错误。
- 针对会议类型，提供或是帮忙准备最合适的材料。比如，幻灯片和流程图适用于发言或网络会议。其他陈述方式对于自学更合适。