揭盲计划

流程说明

在临床试验方案定稿后，根据方案要求以及RTSM系统的特点，制定《DM-TP-008揭盲计划》。从而确定项目所涉及的揭盲类型，及揭盲方式。

具体揭盲时产生的文件，会在对应节点进行解释

CDTMS填写要求

• 在临床试验方案定稿后，根据方案要求以及RTSM系统的特点，制定《SOP-CDSC-033F4_揭盲计划(见工作模板)》。从而确定项目所涉及的揭盲类型，及揭盲方式。
• 人工填写字段：
• “计划上线日期”、“主要修改内容与原因”、“备注”；
• 自动生成字段：
  “随机化专员”：默认本项目随机化专员；

“填写日期”：默认当天日期