流程说明
RTSM系统配置报告(RTSM System Configuration, RSC)分为测试环境RSC和生产环境RSC。
测试环境RSC是开发环境配置完毕后，复制配置至测试环境并导出测试环境配置报告，在测试环境模拟数据录入，并测试RTSM系统功能，如通过，生成《SOP-CDSC-031F6 RTSM系统随机化专员测试报告》（Randomization Specialist Test Report，RSTR）提交给2nd随机化专员，2nd随机化专员将测试结果记录在《SOP-CDSC-031F6 RTSM系统随机化专员测试报告》中，如审核未通过，将发现问题记录于测试报告，返回给随机化专员修订，然后再次进行测试及审核，直至通过；如审核通过，报告提交给随机化负责人审批。
生产环境RSC是项目经理安排的UAT测试人员结合RTSM系统操作指南，对测试环境进行UAT，并将结果反馈给项目经理，项目经理收集测试结果，提交《SOP-CDSC-031F7 RTSM系统UAT报告》给随机化专员，根据测试结果，确认是否需要调整配置，如需调整，重新执行化专员测试；确认UAT通过后，复制UAT环境配置至生产环境，导出生产环境的配置报告并与UAT环境配置报告进行比对，确认无误后填写《SOP-CDSC-031F2 RTSM系统配置报告签字页》及《SOP-CDSC-031F3 RTSM 系统上线使用签字页》。
CDTMS填写要求
- 进行随机化专员测试和项目组测试前导出测试环境RSC，发布到生产环境后导出生产环境RSC。
- 人工填写字段：
“RTSM环境”、“版本号”、“版本日期”、“主要修改内容与原因”、“备注”；
- 其他：
测试环境RSC是开发环境配置完毕后，复制配置至测试环境并导出测试环境配置报告，在测试环境模拟数据录入，并测试RTSM系统功能，如通过，生成《SOP-CDSC-031F6 RTSM系统随机化专员测试报告》提交给2nd随机化专员，2nd随机化专员将测试结果记录在《SOP-CDSC-031F6 RTSM系统随机化专员测试报告》中，如审核未通过，将发现问题记录于测试报告，返回给随机化专员修订，然后再次进行测试及审核，直至通过；如审核通过，报告提交给随机化负责人审批。
生产环境RSC是项目经理安排的UAT测试人员结合RTSM系统操作指南，对测试环境进行UAT，并将结果反馈给项目经理，项目经理收集测试结果，提交《SOP-CDSC-031F7 RTSM系统UAT报告》给随机化专员，根据测试结果，确认是否需要调整配置，如需调整，重新执行化专员测试；确认UAT通过后，复制UAT环境配置至生产环境，导出生产环境的配置报告并与UAT环境配置报告进行比对，确认无误后填写《SOP-CDSC-031F2 RTSM系统配置报告签字页》。
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