• 功能为可以打包该项目下所有上传的数据管理相关的附件。文件夹结构按照左侧节点树模块名称自动归类。导出的数据管理文件直可接用于爱数存档,无需按既往爱数文件夹结构重新建立。
  • 具体操作步骤如下:“增加”一条记录,“归档文件类型”选择“数据管理文件”,并命名“归档文件名称”,保存该记录后,点击“提取附件”,便能进行下载。
  • 请注意:如使用新版文件夹,导出前请先确保CDTMS临床试验项目中需填写的页面和文件附件已按照《临床数据全流程管理系统使用手册》要求全部上传,如果文件上传内容不全,导出后需再进行人工补充整理,至少需把“爱数归档文件清单-新旧版本对照”中所有文件补充完毕。中所有文件补充完毕。
  • 根据项目的立项日期,新旧版本使用要求如下:
  • 立项日期在2022年6月30日之后的项目,请使用新版文件清单;
  • 立项日期在2022年1月1日至2022年6月30日的项目,推荐使用新版文件清单;
  • 立项日期在2022年1月1日之前的项目,使用新旧文件版本均可,TDM根据项目实际情况选择。

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