进行阶段

EDC上线后到EDC锁库前的工作为项目进行阶段,主要工作内容包括:

  1. 用户培训(CDTMS节点在人员与沟通中)
  2. 账户管理(CDTMS节点在人员与沟通中)
  3. 实验室参考值(CDTMS节点在设计阶段中)
  4. FSFV
  5. 数据管理阶段性工作(数据清理、进展报告、医学审核等)
  6. 医学编码
  7. 外部数据管理
  8. SAE一致性检查
  9. 随机化一致性检查
  10. 数据库快照/锁定计划
  11. 数据库快照/锁定记录
  12. 数据库快照/锁定质控
  13. 数据导出与传输
  14. eCRF解锁
  15. 期中分析
  16. LSLV

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