流程说明
药品编盲是根据已产生的药物编号对研究用药进行分组，编号，包装的过程，从而使试验药与非试验药在外观、包装、颜色等各方面均相同，进而达到盲法实施的目的。目前编盲地点主要有三个：连云港恒瑞、苏州盛迪亚、上海闵行恒瑞。
药品编盲前准备工作
随机化专员会根据项目统计师提供的“随机化与研究药物分配申请表”提前准备好正式版药品编号列表。在编盲前大约1个月内，药品管理员会联系随机化专员提供编盲所需的药品编号。随机化专员会根据定稿版药品包装方案中编盲的药品种类和数量（如无包装方案，可与项目经理确认编盲药品种类和数量），从正式版药物编号列表中，按药品种类抽取相应数量的药品编号，在随机化专员2nd审核无误后，通过RTSM sFTP发送给药品管理员，药品管理员会将编盲用药品编号转发给药品准备部门。药品准备部门根据收到的药物编号完成药物标签制作。在编盲前1-2周，药品管理员会再次联系随机化专员确认编盲时间。在编盲当天，随机化专员（编盲负责人）打印编盲所需的药品编号（分药品种类打印和混号打印），携带前往车间编盲（若为车间人员编盲，则无需随机化专员到现场）。
药品编盲现场流程（以连云港恒瑞车间为例）
- 在随机化专员（编盲负责人）到达编盲现场后，会先与车间工作人员按药品种类核对药品标签上的药品编号是否与打印的纸质版文件中的药品编号一致。
- 车间工作人员将所有待编盲的药物进行分组隔离摆放。然后将需要编盲的其中一种药品单独摆放到编盲室。
- 车间工作人员进行分组贴药物标签：将标签贴于中部位置，保持平整。随机化专员需在贴标的各个环节中拍照记录编盲过程（具体要求见下图）
- 车间工作人员将贴标完成的药品装箱，分类摆放。继续贴下一药品种类的药品。
- 药品贴标结束后，车间工作人员会将所有种类的药品全部拉到编盲室，按照药物编号从小到大顺序进行合号，以达到盲法实施的目的。
- 最后检查编盲地点：清除编盲中使用的药物信息盲底。
药品编盲后工作
随机化专员（编盲负责人）销毁打印的编盲用药品编号。通知项目组人员本次编盲结束。填写《DM-FM-037药物编盲记录表模板》并签名后发送给编盲审核人（一般由车间联系编盲的人员担任）审核，编盲审核人审核无误后签字返回给随机化专员。随机化专员将《DM-FM-037药物编盲记录表模板》存档于公司指定的有严格限定权限的电子系统中。
与药品管理员确认编盲的药品已完成入库，并可供中心申请后，随机化专员会在RTSM中创建编盲药品批次，并将编盲的药品添加到批次中，放行后，中心便可通过RTSM系统申请编盲的药品。
编盲后释放批次注意事项：1.创建批次的药物编号范围及数量与实际编盲是完全一致的（盲底三核对，见下图）；2.批次ID与药物标签上完全一致，若是空格统一用“/”代替，盲态项目注意保证批次ID不破盲;3.过期日期与药物标签上完全一致，双盲药物多个有效期取最短效期。
CDTMS填写要求
- 完成编盲后。
- 人工填写字段：
- “线下编盲”、 “药品管理员”、“编盲次数”、 “编盲数量”、“备注”；
- 自动生成字段：
“随机化专员”：默认本项目随机化专员；
“填写日期”：默认当天日期