CDTMS填写要求

• 默认自动引用字段：
• 方案版本号：研究方案节点当前版本；
• 系统生成附件：
• 方案流程图需要“临床研究”-“研究方案(无痕版)”上传word版本附件后，点击方案流程图生成，后进行在线编辑，编辑完成后可至EDC建库端通过从“CDTMS获取”进行流程图导入，创建草稿；
• 工作流：未提交 →待TDM审核→已锁定（TDM提交直接锁定）
• 表单识别：
• 实验室检查的根据Lab Builder模块名称=表名称的，去对应在域名列增加LB,列B（模块代码），如表名称是血常规，那么域名列加载LB,LBHEM（I期），LB1,LBHEM（非I期）；
• B列=标准库的表名称的，去对应在域名列根据分类（分期、治疗领域、适应症）增加OID（B优先级高于A）；
• 英文项目把精确识别到的表名列自动转换成library内对应的英文name；
• 对于方案内流程图的表单合并单元格将被拆分，只要合并单元格内存在内容，将会给每个拆分单元格填充X，需人工查看合理性。
• 特殊标记：
• 系统模糊识别的表单标记为红色，且保留原始表单名称（防止表单识别错误）；
• 为方便建库，程序添加一些通常不会出现在流程图，但通常会被使用的访视/表单（标记为红色），如访视日期SV，治疗结束页DSEOT，随访结束页DSEOS，共同页访视，治疗结束页访视，随访结束页访视等。
• 注意事项：
• 访视名（研究阶段）如被拆分成＞3行，需要手动删除一行；
• 文件存储需要时间，建议方案上传后等一段时间再生成。